令和8年3月発出分（製薬） 最終更新日：2026年5月12日 R8.3.4_第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その6） （PDF：118.9キロバイト） R8.3.6_「使用上の注意」の改訂について （PDF：251.6キロバイト） R8.3.6_第1号_登録認証機関の登録申請等の取扱いについて （PDF：235.7キロバイト） R8.3.6_第5号_登録認証機関等に対する立会検査の実施要領の設置及び立入検査の実施要領の一部改正について （PDF：199.4キロバイト） R8.3.6_希少疾病用再生医療等製品の指定について （PDF：71.1キロバイト） R8.3.6_承認された再生医療等製品について （PDF：124.5キロバイト） R8.3.6_新医薬品として承認された医薬品について （PDF：100.5キロバイト） R8.3.9_「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について （PDF：190.4キロバイト） R8.3.17_「使用上の注意」の改訂について （PDF：3.52メガバイト） R8.3.19_医療機器に接続するVPN 装置等のネットワーク機器におけるサイバーセキュリティ対策の徹底について（注意喚起） （PDF：94.4キロバイト） R8.3.19_「GMP調査結果報告書情報を用いた情報収集・蓄積・分析・共有等事業実施要領」の一部改正について＋改正後全文 （PDF：3.3メガバイト） R8.3.23新医薬品として承認された医薬品について （PDF：118.4キロバイト） R8.3.25_医療機器プログラムの取扱いに関するQ＆Aについて（その3） （PDF：176.4キロバイト） R8.3.30_患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆A （PDF：128.2キロバイト） R8.3.30_治験に係る情報提供の取扱いについてQ＆A （PDF：93.9キロバイト） R8.3.30_レジストリ又はDBのデータを医薬品の承認申請、再審査申請等に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関するQ&Aの一部改訂について （PDF：435.8キロバイト） R8.3.30_次世代医療機器評価指標の公表について （PDF：791.5キロバイト）