令和8年1月発出分(製薬) 最終更新日:2026年3月10日 R8.1.5_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF:103.3キロバイト) R8.1.8_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(中略)により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (PDF:213.5キロバイト) R8.1.8_新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF:102.5キロバイト) R8.1.9_IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (PDF:204.2キロバイト) R8.1.13_新医薬品の承認時期について (PDF:90.3キロバイト) R8.1.13_第1号・第3号_かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (PDF:142キロバイト) R8.1.13_第1号・第3号_かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について【別添】 (PDF:895.3キロバイト) R8.1.13_「使用上の注意」の改訂について-4号 (PDF:499.6キロバイト) R8.1.13_「使用上の注意」の改訂について-5号 (PDF:731キロバイト) R8.1.15_「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について (PDF:1.03メガバイト) R8.1.22_医薬品の一般的名称について (PDF:306.1キロバイト) R8.1.28_医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について (PDF:245.6キロバイト) R8.1.30_「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について (PDF:140.1キロバイト)