令和8年8月発出分(製薬) 最終更新日：2026年11月12日 R8.8.25_先駆的医薬品の指定について （PDF：117.8キロバイト） R8.8.20_アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて （PDF：136.5キロバイト） R8.8.17_特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和九年一月二十七日とする措置を指定する件等について （PDF：280.2キロバイト） R8.8.17_使用上の注意改訂について （PDF：1.36メガバイト） R8.8.14_「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について （PDF：1.18メガバイト） R8.8.10_ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る取扱いについて （PDF：109.3キロバイト） R8.8.10_「問題発見マニュアル・根本原因究明マニュアル（基礎編）」について （PDF：99.7キロバイト） R8.8.10_「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）」について （PDF：110.7キロバイト） R8.8.7_ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF：223.8キロバイト） R8.8.7_医薬品の一般的名称について （PDF：493.1キロバイト）