令和7年11月発出分（製薬） 最終更新日：2025年12月5日 薬機法施行規則第114条の49第1項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について （PDF：945.7キロバイト） 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について （PDF：428.1キロバイト） 医療用後発医薬品及びバイオ後続品の承認審査に際する特許抵触の有無の確認における専門委員制度導入の試行について （PDF：173.6キロバイト）