令和7年9月発出分（製薬） 最終更新日：2025年10月10日 R7.9.24_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(中略)により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （PDF：142.3キロバイト） R7.9.24_新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について （PDF：109.3キロバイト） R7.9.24_(別紙)「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」_新旧 （PDF：94.9キロバイト） R7.9.24_「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」 （PDF：88.4キロバイト） R7.9.19_新医薬品として承認された医薬品について （PDF：124.7キロバイト） R7.9.19_新医薬品の再審査期間の延長について （PDF：102キロバイト） R7.9.18_指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について（その2） （PDF：160.4キロバイト） R7.9.17_「使用上の注意」の改訂について （PDF：228.6キロバイト） R7.9.16_医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて （PDF：70.2キロバイト） R7.9.16_新医薬品等の再審査結果+令和7年度（その5）について （PDF：174.3キロバイト） R7.9.12_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF：122.7キロバイト） R7.9.10_新医薬品等の再審査結果+令和7年度（その4）について （PDF：134.7キロバイト） R7.9.10_新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その3）について （PDF：160.1キロバイト） R7.9.9_「使用上の注意」の改訂について （PDF：1.52メガバイト） R7.9.5_医薬品横断的なコンパニオン診断薬等の該当性評価に基づく承認事項の一部変更承認申請について（非小細胞肺癌患者におけるEGFR+遺伝子変異） （PDF：357.8キロバイト） R7.9.3_医薬品の製造販売承認申請書におけるフィルムコーティング用プレミックス添加剤に係る記載事項について （PDF：183.1キロバイト） R7.9.3_希少疾病用医療機器の指定について （PDF：40.3キロバイト）