令和7年8月発出分（製薬） 最終更新日：2025年10月10日 R7.8.29_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF：104キロバイト） R7.8.29_希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について （PDF：107.8キロバイト） R7.8.28_第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その5） （PDF：102.1キロバイト） R7.8.28_「使用上の注意」の改訂について （PDF：669キロバイト） R7.8.27_指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34） （PDF：2.94メガバイト） R7.8.27_小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究に対する協力について （PDF：135キロバイト） R7.8.26_要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：186.3キロバイト） R7.8.26_「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について （PDF：206.1キロバイト） R7.8.26_「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について （PDF：280.7キロバイト） R7.8.25_新医薬品として承認された医薬品について （PDF：120.8キロバイト） R7.8.20_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(中略)により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について （PDF：123.8キロバイト） R7.8.19_「デジタル用語の定義医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集」について （PDF：11.37メガバイト） R7.8.18_一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF：255.2キロバイト） R7.8.18_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(中略)厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について （PDF：274.3キロバイト） R7.8.14_新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について （PDF：119.8キロバイト） R7.8.8_新医薬品として承認された医薬品について （PDF：100.8キロバイト） R7.8.8_次世代医療機器評価指標の公表について （PDF：332.2キロバイト） R7.8.8_医薬品の一般的名称について （PDF：214.4キロバイト） R7.8.8_医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について （PDF：363.8キロバイト） R7.8.7_第1号.希少疾病用再生医療等製品の指定について （PDF：40.8キロバイト） R7.8.7_第2号.希少疾病用再生医療等製品の指定について （PDF：39.8キロバイト） R7.8.4_プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回） （PDF：190.7キロバイト） R7.8.1_治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Q＆A）について （PDF：144.1キロバイト） R7.8.1_治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて （PDF：1.1メガバイト）