令和6年1月発出分（製薬） 最終更新日：2024年3月18日 令和6年1月に厚生労働省や県が発出した製造販売業・製造業等についての通知等を掲載しています。 佐賀県発出通知等ありません。 厚生労働省発出通知等 R6.1.31 医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF：296.7キロバイト） R6.1.31 国立感染症研究所が交付する株以外の株を用いて製造されるインフルエンザワクチンの取扱い等について（通知） （PDF：102.9キロバイト） R6.1.25 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q＆A)について （PDF：327.9キロバイト） R6.1.23 再生医療等製品の軽微変更事例集について （PDF：123.3キロバイト） R6.1.19 「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について （PDF：66.6キロバイト） R6.1.18 新医薬品として承認された医薬品について （PDF：76.7キロバイト） R6.1.18 新医薬品の再審査期間の延長について （PDF：87キロバイト） R6.1.18 ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF：176.9キロバイト） R6.1.16 希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（Q＆A）について （PDF：228.6キロバイト） R6.1.16 「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について （PDF：228.4キロバイト） R6.1.16 「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について （PDF：209.1キロバイト） R6.1.16 「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について （PDF：386.4キロバイト） R6.1.15 医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について （PDF：338.2キロバイト） R6.1.15 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について （PDF：3.01メガバイト） R6.1.12 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について （PDF：108.8キロバイト） R6.1.12 「先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する 取扱いについて」の一部改正について （PDF：158.1キロバイト） R6.1.10 「使用上の注意」の改訂について （PDF：196.8キロバイト） R6.1.9 医薬品の一般的名称について （PDF：163.4キロバイト） R6.1.3 令和6年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） （PDF：104.1キロバイト） 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号:0952-25-7483(直通)