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健康サポート薬局について

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部改正により、平成28年10月1日から、健康サポート薬局の届出及び公表制度が始まります。

 

 詳しくは、厚生労働省ホームページ別ウィンドウで開きます(外部リンク)をご確認ください。

 

健康サポート薬局とは

 かかりつけ薬剤師・薬局の基本的な機能に加え、国民による主体的な健康の保持増進を積極的に支援する機能を備えた薬局は、「健康サポート薬局」である旨を表示することができます。

 

健康サポート薬局の基準

 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第5項第10号に規定する厚生労働大臣が定める基準」(平成28年厚生労働省告示第29号、以下「基準告示」という。)により以下の基準が定められています。

  1. かかりつけ薬局としての基本的機能
  2. 国民による主体的な健康の保持増進の支援を実施する上での地域における関係機関との連携体制の構築
  3. 常駐する薬剤師の資質(研修を修了した薬剤師の常駐)
  4. 設備
  5. 表示に関する方法等
  6. 要指導医薬品等の取扱い
  7. 開店時間の設定
  8. 健康相談及び国民による主体的な健康の保持増進の支援(健康サポート)の取組

 詳しくは、関連通知をご確認ください。

 

 

「健康サポート薬局」の届出

 健康サポート薬局である旨を表示する場合には、あらかじめ以下の書類を提出してください。

 届出においては、その薬局が基準告示に適合するものであることを明らかにする書類を添付する必要があります。

 

 〔提出書類〕

   ※書類確認後、受付印を押印した変更届の写しを返却します。書類確認には、数日を要します。

 

   ※健康サポート薬局である旨の表示を取りやめる場合も、あらかじめ「変更届書(様式第6)」を提出してください。

 

関連通知

PDF 改正省令 別ウィンドウで開きます(PDF:49.2キロバイト)

        医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令

       (平成28年厚生労働省令第19号。平成28年2月12日)

PDF 基準告示 別ウィンドウで開きます(PDF:97.2キロバイト)

      医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第5項第10号に規定する厚生労働大臣が定める基準

              (平成28年厚生労働省告示第29号。平成28年2月12日)

    ・PDF 施行通知 別ウィンドウで開きます(PDF:307.2キロバイト)

      医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について

              (薬生発0212第5号。平成28年2月12日 ) 

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お問い合わせは
(ID:50651)
佐賀県庁(法人番号 1000020410004) 〒840-8570  佐賀市城内1丁目1-59   Tel:0952-24-2111(代表)     
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