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医薬品販売業に関する申請・届出

医薬品販売業の許可申請

※営業開始日の、おおよそ1か月前までに申請してください。

◎店舗販売業許可申請書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

  ○別紙(構造設備の概要) 画像 新しいウィンドウでWordファイル 新しいウィンドウで

  ○別紙(医薬品の販売又は授与を行う体制の概要) 画像 新しいウィンドウでWordファイル 新しいウィンドウで

 

◎卸売販売業許可申請書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

  ○別紙(構造設備の概要)  画像 新しいウィンドウでWordファイル 新しいウィンドウで

 

〔添付書類〕

1 申請者が法人の場合

  ○登記事項証明書

  ○役員の組織図  画像Wordファイル 新しいウィンドウで (※店舗販売業は不要)

      (薬事に関する業務を行う役員を明示すること)

  ○代表者の診断書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

  ○薬事に関する役員の診断書又は疎明書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

1 申請者が個人の場合

  ○診断書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

2 管理者に関する書類

  ○雇用証明書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

  ○資格を証する書類

    (薬剤師免許、販売従事登録証の写し:原則、原本提示のこと)

    ≪登録販売者が店舗管理者になる場合≫

○業務従事証明書(登録販売者として業務従事した期間の証明) 画像Wordファイル 新しいウィンドウで

○実務従事証明書(一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間の証明) 画像Wordファイル 新しいウィンドウで

○勤務状況報告書 画像Wordファイル 新しいウィンドウで

平成26年度以前の登録販売者試験に合格した登録販売者が店舗管理者になる場合は、経過措置により、平成32年3月31日までの間は、証明書の提出は不要です。

3 勤務者に関する書類(資格者のみ)

○雇用証明書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

○資格を証する書類

    (薬剤師免許、販売従事登録証の写し:原則、原本提示のこと)

4 勤務する管理者及び資格者一覧

○一覧  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

5 店舗、営業所の構造設備に関する書類

○店舗、営業所の平面図

○周辺の見取り図(地図)

6 特定販売を行う場合

○特定販売届  画像Wordファイル 新しいウィンドウで(32KB; MS-Wordファイル)(※店舗販売業のみ対象)

○特定販売の方法に関する説明資料(必要な場合のみ)

 

※過去の許可申請において、既に提出されたことがある書類については省略することができる場合があります。お問い合わせください。

  また、標準的な添付書類を記載していますので、上記以上の書類が必要になる場合があります。

 

医薬品販売業許可の更新

※許可の有効期間終了の、おおよそ1か月前までに申請してください。

◎医薬品販売業許可更新申請書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

  ○【店舗販売業用】別紙 (施行規則の一部改正する省令附則に基づく事項)

         画像Wordファイル 新しいウィンドウで

   ○【卸売販売業用】別紙 (施行規則の一部改正する省令附則に基づく事項)

         画像Wordファイル 新しいウィンドウで

 

〔添付書類〕 

  ○許可証の原本

※更新時に変更事項がある場合は、下記の変更届の項を参考に必要な書類を添付してください。

 

医薬品販売業許可の変更

※変更が発生した後、30日以内に提出してください。(事前の届出が必要な事項もあるので注意してください。)

◎変更届  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

 

【変更届が必要な変更事項と必要書類】 

<変更後30日以内の届出> 

◎申請者の氏名(法人にあっては薬事に関する業務を行う役員の変更を含む)又は住所

  ○申請者の戸籍記載事項証明書

  ○法人にあっては登記事項証明書

  ○法人にあっては新たな役員の診断書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

    (代表者以外は疎明書でも可)

◎営業所の名称(卸売販売業のみ)

◎相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先(卸売販売業のみ) 

◎店舗、営業所の管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数

  ○雇用証明書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

  ○資格を証する書類

    (薬剤師免許、販売従事登録証の写し:原則、原本提示のこと)

≪登録販売者が店舗管理者になる場合≫

○業務従事証明書(登録販売者として業務従事した期間の証明) 画像Wordファイル 新しいウィンドウで

○実務従事証明書(一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間の証明) 画像Wordファイル 新しいウィンドウで

○勤務状況報告書 画像Wordファイル 新しいウィンドウで

平成26年度以前の登録販売者試験に合格した登録販売者が店舗管理者になる場合は、経過措置により、平成32年3月31日までの間は、証明書の提出は不要です

◎管理者以外の薬剤師、登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数

  ○雇用証明書  画像Wordファイル 新しいウィンドウで

  ○資格を証する書類

    (薬剤師免許、販売従事登録証の写し:原則、原本提示のこと)

◎構造設備の主要部分

  ○平面図(変更前、変更後のもの)

◎通常の営業日及び営業時間

◎店舗において販売・授与する医薬品の区分(特定販売を除く。)

 

<事前の届出>

◎店舗の名称(薬局、店舗販売業のみ)

◎相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

◎特定販売の実施の有無

◎特定販売に関する事項(主たるホームページの構成の概要を除く)

 

 

医薬品販売業の廃止、休止、再開

※廃止届は廃止後30日以内に提出、休止再開は事前にご相談ください。

 

◎廃止届  画像Wordファイル33KB 新しいウィンドウで

  ○許可証の原本

 

◎休止届  画像Wordファイル33KB 新しいウィンドウで

  ○休止の理由書

   ※おおむね3か月を限度とし、再開することを前提に休止を認める。

     再開の予定がない場合は休止を認めない。

 

◎再開届  画像Wordファイル33KB 新しいウィンドウで

  ※休止中の薬局が再開する事前に提出する。

 

 
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(ID:34184)
佐賀県庁(法人番号:1000020410004) 〒840-8570  佐賀市城内1丁目1-59   Tel:0952-24-2111(代表)     
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