令和5年1月発出分 最終更新日：2023年2月2日 令和5年1月発出分 佐賀県発出通知等 厚生労働省発出通知等R5.1.31_医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q＆A）についてR5.1.31_ 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について R5.131_ 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について R5.1.31_レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）R5.1.27_医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正についてR5.1.20_ 希少疾病用再生医療等製品の指令取消し及び指定についてR5.1.20_ 医薬品の元素不純物ガイドラインの改正についてR5.1.20_再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更についてR5.1.17_「エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する報告書」の送付についてR5.1.17_かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_R5.1.17_「使用上の注意」の改訂についてR5.1.16_医薬品の一般的名称についてR5.1.13_生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）R5.1.12_「使用上の注意」の改訂についてR5.1.10_PMDA戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）の開催について・R5.1.10_PMDA戦略出張相談「レギュラトリーサイエンス総合相談」（RS総合相談）・R5.1.10_レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書R5.1.6_ 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について 問い合わせ先 健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当 電話番号：0952-25-7483（直通）