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令和4年11月発出分

最終更新日:
 

令和4年11月発出分

 

佐賀県発出通知等                       


厚生労働省発出通知等

R4.11.30_「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について

R4.11.29_再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について

R4.11.29_新医療機器として承認された医療機器について

R4.11.29_一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて

R4.11.28_「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について

R4.11.22_新医薬品として承認された医薬品について 

R4.11.22_緊急承認に係る医薬品に関する特例について

R4.11.18_医薬品の一般的名称について

R4.11.16_治験計画等の届出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)について 

R4.11.16_「使用上の注意」の改訂について

R4.11.16_「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について

R4.11.14_指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その22)

R4.11.11_申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について

R4.11.10_医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号を割り当てるシステムの取扱いについて 

R4.11.7_「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について

R4.11.2_血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について_

R4.11.2_管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その4)

R4.11.2_血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について(その4)

R4.11.2_血液濃縮器承認基準の改正について(その3)

R4.11.2_日本薬局方外生薬規格2022 の英文版について

R4.11.2_新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 

R4.11.2_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について



問い合わせ先

健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当

電話番号:0952-25-7483(直通)

このページに関する
お問い合わせは
(ID:88816)
佐賀県庁(法人番号 1000020410004) 〒840-8570  佐賀市城内1丁目1-59   Tel:0952-24-2111(代表)     
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