令和4年10月発出分 最終更新日:2022年11月10日 令和4年10月発出分 佐賀県発出通知等厚生労働省発出通知等R4.10.31_新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)についてR4.10.31_医薬品の一般的名称についてR410.31_医療機器を特定するための符号の容器への表示等についてR410.27_医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスについてR4.10.21_「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について R4.10.20_コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について(周知依頼)R4.10.20_医薬品の一般的名称についてR4.10.19_コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂についてR4.10.12_新医療機器として承認された医療機器についてR4.10.21_医療機器関連セミナーの開催について・別添)チラシR4.10.17_滅菌バリデーション基準の制定について R4.10.17_新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答(Q&A)についてR4.10.14_一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」についてR4.10.12_「使用上の注意」の改訂について(薬生安発1012第3号)R4.10.12_「使用上の注意」の改訂について(薬生安発1012第1号)R4.10.11_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正についてR4.10.11_ 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について R4.10.7_PMDA戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)の開催について・PMDA戦略相談パンフレット・レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書R4.10.5_新医薬品として承認された医薬品についてR4.10.4_物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取扱いについてR4.10.4_局所皮膚適用製剤(半固形製剤)の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的な考え方について 問い合わせ先健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当電話番号:0952-25-7483(直通)