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令和4年10月発出分

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令和4年10月発出分 

 佐賀県発出通知等


厚生労働省発出通知等

R4.10.31_新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について

R4.10.31_医薬品の一般的名称について

R410.31_医療機器を特定するための符号の容器への表示等について

R410.27_医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスについて

R4.10.21_「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について 

R4.10.20_コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について(周知依頼)

R4.10.20_医薬品の一般的名称について

R4.10.19_コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について

R4.10.12_新医療機器として承認された医療機器について

R4.10.21_医療機器関連セミナーの開催について

別添)チラシ

R4.10.17_滅菌バリデーション基準の制定について 

R4.10.17_新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答(Q&A)について

R4.10.14_一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」について

R4.10.12_「使用上の注意」の改訂について(薬生安発1012第3号)

R4.10.12_「使用上の注意」の改訂について(薬生安発1012第1号)

R4.10.11_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

R4.10.11_ 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 

R4.10.7_PMDA戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)の開催について

PMDA戦略相談パンフレット

レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書

R4.10.5_新医薬品として承認された医薬品について

R4.10.4_物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取扱いについて

R4.10.4_局所皮膚適用製剤(半固形製剤)の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的な考え方について




      問い合わせ先

健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当

電話番号:0952-25-7483(直通)


このページに関する
お問い合わせは
(ID:88398)
佐賀県庁(法人番号 1000020410004) 〒840-8570  佐賀市城内1丁目1-59   Tel:0952-24-2111(代表)     
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