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令和4年8月発出分

最終更新日:
 

令和4年8月発出分

 

佐賀県発出通知等

 

厚生労働省発出通知等

R4.8.31_「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

R4.8.31_薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)の改正について

R4.8.31_「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について

R4.8.31_「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

R4.8.31_治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答(Q&A)の改正について

R4.8.30_特例承認に係る医薬品に関する特例について

R4.8.30_使用上の注意の改訂について

R4.8.30_新医薬品として承認された医薬品について

R4.8.30 新医薬品として承認された医薬品について

R4.8.29_新医薬品の再審査期間の延長について

R4.8.29_承認された再生医療等製品について

R4.8.25_「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」に関する質疑応答集(Q&A)について

R4.8.24_不妊治療のために使用されることを目的とした後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について

R4.8.24_新医薬品として承認された医薬品について

R4.8.24_再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について

R4.8.17_一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて

R4.8.16_医薬品の一般的名称について 

R4.8.9_「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から治験の実施について」の改正について

R4.8.9_「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)」の改正について

R4.8.8_「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について

R4.8.8_「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について

R4.8.8_「医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について

R4.8.4_ 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 

R4.8.4_「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管  理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

R4.8.2_新医薬品として承認された医薬品について

R4.8.1_添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について

R4.8.1_体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について




 問い合わせ先

健康福祉部 薬務課 製薬・温泉担当

電話番号:0952-25-7483(直通)

 


このページに関する
お問い合わせは
(ID:87190)
佐賀県庁(法人番号 1000020410004) 〒840-8570  佐賀市城内1丁目1-59   Tel:0952-24-2111(代表)     
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