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健康食品の「BBパワー」と「○○大力神(マーイ・ダーリーシェン)」から医薬品成分が検出されましたのでご注意ください

2008年6月6日

(注意) タイトル表記「○○大力神」の○○は中国語の漢字「蚂蚁」が入ります。

 

 

 本県では県民の安全と健康を守るため、いわゆる健康食品の買上調査を平成15年度から実施していますが、今年5月に県内の店舗から買い上げた製品を本県衛生薬業センターにおいて分析したところ、下記の2製品から「シルデナフィル」という医薬品成分を検出しました。

 服用した場合、健康被害が発生するおそれが否定できませんので、服用しないでください。

 

1.注意喚起のお知らせ

(1)現時点において、当該2製品による健康被害事例は報告されていませんが、医薬品成分を含有しており、服用した場合健康被害が発生するおそれが否定できませんので、服用しないでください。また、当該製品の服用により体調異常等が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療機関を受診してください。

(2)効能効果をうたった健康食品を購入し服用した場合、健康被害を引き起こす可能性があることから、安易に購入したり、服用したりしないよう心がけてください。

(3)男性機能の増進を標ぼうした健康食品から医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出された事例は、国内で198品目にも上っており(5月23日現在)、これらの製品の多くで「天然成分」、「自然由来」、「医薬品成分を含んでいないから副作用が無い」等の虚偽の広告を行っています。

 

2.医薬品成分を検出したいわゆる健康食品の概要

(1)シルデナフィルを含有する健康食品

名称

BBパワー

販売者

(株)ドミニオジャパンM

所在地

東京都豊島区南池袋3-13-9

原材料名

野生植物抽出ミネラル、モロヘイヤ、アセロラ、ニンニク、人参、ウチワサボテン、クワ、キダチアロエ、くこ、鹿尾

内容量

1.1グラム×10包 (11.0グラム)

検出した医薬品成分

シルデナフィル(1包あたり20ミリグラム)

(2) シルデナフィルを含有する健康食品

名称

蚂蚁大力神(マーイ・ダーリーシェン)

製造者

西蔵天減生物工程有限公司(中華人民共和国)

所在地

中国西藏喀尔达能量技术开发区138号

原材料名

野生黑蚂蚁、藏羊鞭、藏牛鞭、阳起石、锁阳、藏红花、枸杞子、肉苁蓉、熟地黄

内容量

1.88グラム×5個 (9.4グラム)

検出した医薬品成分

シルデナフィル(1丸あたり96ミリグラム)

 

3.発見の経緯

 本県では県民の安全と健康を守るため、いわゆる健康食品の買上調査を行っています。今回、県内の店舗から3品目を買い上げ、本県衛生薬業センターにおいて分析を行ったところ、「BBパワー」及び「蚂蚁大力神」から医薬品成分である「シルデナフィル」を検出したものです。

4.本県の対応

 当該製品は県内の店舗(佐賀市:アダルトショップ)において買い上げた物ですが、販売者は本県からの指導に基づき、店舗から商品を撤去しています。

なお、入手先の業者については関係都道府県に対し指導を依頼しています。

また、本商品について医薬品業界に情報提供を行うとともに、今後とも類似の形態の商品について監視を行ってまいります。

 

5.製品写真

画像  画像 
 【BBパワー】    【蚂蚁大力神】

 

(参考)

1.「シルデナフィル」を含有するものは、いずれも医薬品に該当するので、薬事法に基づく所要の手続を経ることなく販売する行為は、薬事法第55条第2項(無承認無許可医薬品の販売)に抵触します。

 

2.化学構造式

・シルデナフィル

(C22H30N6O4S)

 

3.「シルデナフィル」について

「シルデナフィル」はそのクエン酸塩が医薬品として承認され、商品名バイアグラR錠25ミリグラム、又はバイアグラR錠50ミリグラムとして医師の処方せんに基づき流通しています。

なお、バイアグラR錠の適応と副作用は次のとおり。

適応:勃起不全

副作用(バイアグラR錠):頭痛、ほてり、視覚障害等

特に注意すべき点:特定部位における血管拡張作用により、勃起不全・勃起障害の治療に用いる医薬品成分ですが、頭痛、ほてりの他、狭心症の薬として用いられる硝酸剤あるいは一酸化窒素供与剤(ニトログリセリン等)と併用した場合、降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させる可能性があります。

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お問い合わせ先

佐賀県健康福祉本部 薬務課

電話:0952-25-7082 ファックス:0952-25-7285
メールアドレス: yakumu@pref.saga.lg.jp